LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟许可

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日引述，欧洲政府部门机构之前为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）共享了主板批复后，批复用于疗程适合浑身疗程的病患者的中度至重度斑点持续性银屑病。

这项批复消息对于荷兰的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。兰开夏郡皇家 NHS 信托全额顾问，面部科外科 Warren 教授回应：「欧盟委员会今天的决定是一个极其重要的里程碑，尽管这类病因麻醉药获取了最新进展，仍有一些病患者未降至所须的全然年中的面部肌酸酐。」

Warren 认为，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一才会有或意味著蓬勃发展为中度或重度的病因。斑点持续性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的病患者，这些病患者蓬勃发展其他病征如心脏病和代谢遗传持续性的风险在增加。

英国剑桥大学面部科全额会名誉主席 Griffiths 回应：「银屑病对病患者人群的日常生活会产生重大的身体和人持续性影响，也意味著与其他几种病征相关联。最初生物麻醉药如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病患者也意味著实现全然卫生的面部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑点持续性银屑病病患者在第 12 周降至全然的面部肌酸酐，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的疗程 56-61% 的病患者报告面部状况不再损害他们的卫生以及生活质量。

LEO 制药子公司医学主任 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在面部病学信息技术具备广泛应用的传统，我们很梦想成真能在在在未满足消费的信息技术为该地区的外科医生和病患者带来最初选择。」

在 Kyntheum 获得批复不久前，Valeant 子公司的银屑病药品 brodalumab 在美国获得批复用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药品首页上之前有一个警告，用于该药品疗程与产生自杀身亡或许相关。

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编辑： 冯志华