美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的有效性更新

2011年4同月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对即将可用发炎生物体(TNF)萘、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸放射治疗Crohns得病和溃疡性结肠炎的年青人和青年可能牵涉到一种罕见的巨噬细胞癌（已知为肝脾T细胞帕金森氏症或HSTCL）送达了安全性性不够新信息。FDA曾于2009年8同月发布过之外安全性警示，提醒注意发炎生物体（TNF）萘增加儿童和年青人患帕金森氏症和其它癌症的危险性。自此，FDA停滞寄出可用上述药物牵涉到巨噬细胞癌的份文件。HSTCL是一种首当其冲性（发育迅速），并且一般而言是致命性的。虽然大多近已份文件的传染得病为即将给予Crohns得病或溃疡性结肠炎放射治疗的得病患，但是也除此以外1亦然即将给予银屑得病放射治疗的得病患和2亦然即将给予类风湿性关节炎放射治疗的得病患。迄今为止，FDA即将不够新已份文件的HSTCL传染得病近。TNF萘除此以外（英夫利西肌肉注射），恩利（依那西普），修美乐（阿达木肌肉注射），Cimzia（赛妥和龙肌肉注射）和Simponi（戈利木肌肉注射）。虽然大多近已份文件的HSTCL传染得病都暴发用已知只能抑制免疫系统的药物（除此以外TNF萘，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸）联合放射治疗的得病患,但也份文件了单用硫唑丝氨酸或巯丝氨酸放射治疗的得病患的传染得病。为此，FDA提出此表促请：● 就恶性的征象和征螺旋状,对得病患和护理者完成基础教育。亦然如HSTCL，以致他们只能意识到并借此评估和放射治疗任何征象或征螺旋状。这些征螺旋状和征象除此以外脾肿大，肝肿大，腹痛，停滞性发热，盗汗以及腹痛。● 对用TNF萘，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸放射治疗的得病患完成监测，以挖掘出恶性。● 探究与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohns得病，强直性脊柱炎，银屑得病性关节炎和白斑螺旋状银屑得病得病患不够有可能患得病帕金森氏症。因此，根本无法确定与TNF阻断剂，硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的危险性增加的程度。（FDA网站）

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