试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 海洋生物科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物小分子 CHS-0214 在中所重度慢病态斑点锥形银屑病病人中所进行时的一项 3 期学术研究远超其主要起点。

「我们很吃惊这些些阳病态诊疗结果，」 Coherus 首席指派官、外科医生 Finck 称。「对于并不需要依那西普治疗法的病人来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果赢取监管该机构批准，CHS-0214 可能会为病人共享一种高品质的治疗法选择，可用依那西普所仅限于的适应症。」

「这项后期诊疗里程碑的进发全面解析了我们整合平台在促进海洋生物小分子系列产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席指派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在可用病态上没有诊疗有意义的关联

该起点基于 12 就有的银屑病举办活动和轻微程度Index（PASI）评分。在 12 就有，主要起点，即与时间延迟远比在 PASI 的平均总和叠加及与时间延迟远比在 PASI 上远超 75% 改善的测试者分之一保持稳定预先主角的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款系列产品在可用病态上没有诊疗有意义的关联。

「我们受到这项解析病态学术研究图表的鼓舞，」Baxalta 指派总经理、海洋生物小分子总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑点锥形银屑病对病人的生活质量及自我感觉有相当大影响，所以早期赢取治疗法药物是非常适当的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩充中所重度慢病态斑点锥形银屑病病人对治疗法选择的获取。」

这项学术研究再次按计划进行时到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期解析病态学术研究之一，其旨在可用 CHS-0214 在全球市场的主板申请。第二项在类风湿皮肤病病人中所进行时的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华