FDA 准许礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月初 5 日报道，美国 FDA 适配批准后礼来斑块管状银屑病药品 Taltz 常用银屑病官能关节炎病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种性疾病的的发展中都起作用。

这款药品以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的增加身体管状况的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合用药。该药品常用银屑病官能关节炎的有效官能和安全官能基于两项随机、双盲、疗效解读 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析计有 670 余名活动官能性疾病年长病征参予。

SPIRIT-P1 分析在活动官能银屑病官能关节炎病征中都将 Taltz 与疗效的安全官能和有效官能进行时了对比，这些受试者之前从未以增加身体管状况的抗风湿有机体药品进行时过外科手术，测试都 58% 的 Taltz 外科手术病征达到 ACR20 缓解（性疾病活动度的综合指标急剧下降 20%），相比较，疗效外科手术组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以坏死因子抑制剂（TNFi）外科手术过的活动官能银屑病官能关节炎病征中都对 Taltz 和疗效进行时了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂外科手术后已经在先，测试都，外科手术组与疗效组的 ACR20 缓解绝对值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华